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4. Système de management de la qualité
4.1 Exigences générales
L'organisme
doit établir, documenter, mettre en œuvre et entretenir un système
de management de la qualité et en améliorer en permanence l'efficacité
conformément aux exigences de la présente Norme internationale.
L'organisme doit :
a) identifier
les processus nécessaires au système de management de la
qualité et leur application dans tout l'organisme (voir
1.2);
b) déterminer la séquence
et l'interaction de ces processus ;
c) déterminer les critères
et les méthodes nécessaires pour assurer l'efficacité du fonctionnement et de la maîtrise de ces processus
;
d) assurer la disponibilité
des ressources et des informations
nécessaires au fonctionnement
et à la surveillance
de ces processus ;
e) surveiller,
mesurer et analyser ces processus ;
f) mettre en œuvre les actions nécessaires pour obtenir les résultats planifiés et l'amélioration continue
de ces processus.
L'organisme
doit gérer ces processus conformément aux exigences de la présente
Norme internationale.
Lorsqu'un organisme décide d'externaliser un processus ayant une incidence sur la conformité
du produit aux exigences, l'organisme doit en assurer la maîtrise. La
maîtrise des processus externalisés doit être mentionnée dans le système de management de la qualité.
NOTE Il convient que les processus nécessaires au système de management
de la qualité décrits ci-dessus comprennent les processus relatifs
aux activités de management, à la mise à disposition de ressources,
à la réalisation des produits et aux mesures
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