8.4 Analyse des données

L'organisme doit déterminer, recueillir et analyser les données appropriées pour démontrer la pertinence et l'efficacité du système de management de la qualité et pour évaluer les possibilités d'amélioration de son efficacité.

Ceci doit inclure les données résultant des activités de surveillance et de mesure ainsi que d'autres sources pertinentes.

L'analyse des données doit fournir des informations sur

a) la satisfaction du client (voir 8.2.1);
b) la conformité aux exigences relatives au produit (voir 7.2.1);
c) les caractéristiques et les évolutions des processus et des produits, y compris les opportunités d'action préventive;
d) les fournisseurs.

8.5 Amélioration

8.5.1 Amélioration continue

L'organisme doit améliorer en permanence l'efficacité du système de management de la qualité en utilisant la politique qualité, les objectifs qualité, les résultats d'audits, l'analyse des données, les actions correctives et préventives ainsi que la revue de direction.

8.5.2 Action corrective

L'organisme doit mener des actions pour éliminer les causes de non-conformités afin d'éviter qu'elles ne se reproduisent. Les actions correctives doivent être adaptées aux effets des non-conformités rencontrées.

Une procédure documentée doit être établie afin de définir les exigences pour

a) procéder à la revue des non-conformités (y compris les réclamations du client);
b) déterminer les causes de non-conformités;
c) évaluer le besoin d'entreprendre des actions pour que les non-conformités ne se reproduisent pas;
d) déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires;
e) enregistrer les résultats des actions mises en œuvre (voir 4.2.4);
f) procéder à la revue des actions correctives mises en œuvre.

8.5.3 Action préventive

L'organisme doit déterminer les actions permettant d'éliminer les causes de non-conformités potentielles afin d'éviter qu'elles ne surviennent. Les actions préventives doivent être adaptées aux effets des problèmes potentiels.

Une procédure documentée doit être établie afin de définir les exigences pour :

a) déterminer les non-conformités potentielles et leurs causes;
b) évaluer le besoin d'entreprendre des actions pour éviter l'apparition de non-conformités;
c) déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires;
d) enregistrer les résultats des actions mises en œuvre (voir 4.2.4);
e) procéder à la revue des actions préventives mises en œuvre.